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天加中标科济生物医药金山免疫细胞治疗产品商业化生产基地

发表日期:2019/3/26 12:24:46 来源:中国制冷与空调网 评论 总点击量:

近期,天加在成功签下上海天文馆、上海微小卫星工程中心卫星研制项目后,再添GMP制药项目——科济生物医药金山免疫细胞治疗产品商业化生产基地,天加为该项目提供47台净化空气处理机组。

上海科济生物医药是一家专注于肿瘤免疫治疗的创新型企业,专注于开发基于CAR-T自体免疫疗法。2015年9月,科济公司与上海市肿瘤研究所建立长期合作伙伴,同年在上海交大附属仁济医院开展全球首个肝细胞癌的CAR-T细胞临床实验。2018年,科济公司在金山新建免疫细胞治疗产品商业化生产基地,投资金额逾13,600万元。

科济生物在第60届美国血液学会年会公布研究进展

制药生产工艺对空气质量和空气调节有很高的要求,选用的净化空调设备需满足送风空气洁净度、换气次数、温湿度以及排风等特殊工艺要求。天加为科济公司提供了拳头产品——净化空气处理机组。

天加组合式空气处理机组

天加组合式空气处理机组的迷宫式箱体结构专利设计,机组采用50mmPU发泡板,配合迷宫式防漏风设计,做到了架构牢度、无冷桥和生锈。防冷桥性能达到欧标(Eurovent)TB1级别。专利设计,漏风率达到欧标(Eurovent)L2级别。箱体保温性能达到欧标(Eurovent)T2级别。

科济金山项目不仅对空调设备的选型和资材配置有着严格要求,还需要供应商能提供满足制药行业GMP认证的齐全服务。

科济生物空调设备FAT测试现场

作为一家服务近3000家GMP认证药企的企业,天加拥有CNAS认可的实验室库区,按照GB、IEC、TUV、CSA标准要求,建立齐全的实验室管理及测试体系。在天加南京工厂的环境控制实验室,涵盖:ISO 1级超净环境系统、医院手术室净化集成系统、空气净化实验室、室内空气流程显示与测试系统、风量测试台等。

不仅如此,天加根据净化空调项目的URS要求,对设备进行准确设计和完善检测,解决GMP认证需求。设备交付使用前,天加完成净化空调机组的 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证,并提供整套详尽的验证计划、方案和报告。

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